Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.308-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации пролактина в сыворотке крови (ПРОЛАКТИН-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 9398-251-23548172-2010
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113772
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.308-2302
Состав
в составе:
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности моноклональными антителами к пролактину - 1 шт.;
– 6 калибровочных проб на основе сыворотки крови человека, содержащих известные количества пролактина – 0; 150; 300; 750; 1500; 3000 мМЕ/л;
- контрольная сыворотка - 1 флакон;
–конъюгат моноклональных антител к пролактину с пероксидазой хрена - 1 флакон;
-раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
– 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон;
– раствор тетраметилбензидина плюс - 1 флакон;
– стоп-реагент - 1 флакон;
– пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;
– трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
– ванночка для реагента - 2 шт.;
– наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-05-03 02:09:58
Срок действия
-