Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.307-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови (ВектоРубелла-IgG) по ТУ 9398-568-23548172-2016
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113699
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.307-2302
Состав
Состав:
- планшет разборный, готовый для использования -1 шт.;
- калибровочные образцы - 6 флаконов (по 1,5 мл);
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон (1,5 мл);
- конъюгат, готовый для использования -1 флакон (13 мл);
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10 мл);
- раствор для разведения сывороток (РРС) -1 флакон (12 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28 мл);
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл);
- планшет для предварительного разведения образцов -1 шт.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для дозатора на 2-200 мкл - 16 шт.;
- трафарет № 1 для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- трафарет № 2 для построения калибровочного графика - 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-04-28 02:09:58
Срок действия
-