Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.304-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови (ВектоРубелла-IgМ) по ТУ 9398-401-23548172-2012
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113768
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.304-2302
Состав
в составе:
планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) -1 флакон;
раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона;
раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
ванночка для реагента - 2 шт.;
наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.;
планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-05-03 02:09:58
Срок действия
-