Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.303-2302

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови (ФСГ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-614-23548172-2016

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.113812

Рег. номер товара

Мн-7.118570/7.303-2302

Состав

в составе: Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт. Калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов. Контрольный образец, инактивированный, готовый для использования -1 флакон Конъюгат, готовый для использования - 1 флакон. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования -1 флакон. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт. Принадлежности: Пленка для заклеивания планшета - 1 шт. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт. Ванночки для реагентов - 2 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-05-12 02:09:58

Срок действия