Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.302-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного количественного определения HBs-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови (HBsAg-ИФА-БЕСТ-количественный) по ТУ 9398-330-23548172-2011
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113700
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.302-2302
Состав
в составе:
планшет разборный, готовый для использования – 1 шт.;
калибровочные образцы, готовые для использования – 5 флаконов;
контрольный образец, готовый для использования – 1 флакон;
раствор для предварительного разведения сывороток (РПР) – 1 флакон;
раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон;
конъюгат №1, готовый для использования – 1 флакон;
конъюгат №2, готовый для использования – 1 флакон;
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 1 флакон;
субстратный буферный раствор (СБР) – 1 флакон;
тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – 1 флакон;
стоп-реагент – 1 флакон.
Принадлежности:
пленка для заклеивания планшета – 3 шт.;
ванночка для реагента – 3 шт.;
наконечники для пипетки на 4-200 мкл – 24 шт.
трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт.
планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-04-28 02:09:58
Срок действия
-