Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.301-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса М к Chlamydia trachomatis (ХламиБест C.trachomatis-IgM) по ТУ 9398-397-23548172-2012
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113773
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.301-2302
Состав
в составе:
- планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном С. trachomatis – 1 шт.;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 фл.;
- положительный контрольный образец (К-), инактивированный – 1 фл.;
- конъюгат, концентрат – 1 фл.;
- раствор для разведения сывороток (РС) – 2 фл.;
- раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл.;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 1 фл.;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл.;
- стоп-реагент – 1 фл.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета – 3 шт.;
- ванночка для реагента – 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл – 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-05-03 02:09:55
Срок действия
-