Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.294-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 15-3 в сыворотке крови (СА 15-3-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-594-23548172-2016
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113763
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.294-2302
Состав
в составе:
– планшет разборный, готовый для использования -1 шт.;
– калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;
– контрольный образец, инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
– конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
– раствор для разведения сывороток (РРС) -1 флакон;
– концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон;
– раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования -1 флакон;
– стоп-реагент, готовый для использования -1 флакон.
Принадлежности:
– пленка для заклеивания планшета -1 шт.;
– трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
– ванночка для реагента - 2 шт.;
– наконечники для дозатора на 2-200 мкл -16 шт.;
– планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-05-03 02:09:58
Срок действия
-