Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.290-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу герпеса человека 6 типа в сыворотке (плазме) крови (ННV-6-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-068-23548172-2019
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113811
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.290-2302
Состав
в составе:
- планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном HHV-6 - 1шт.;
- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (1,5 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (3,0 мл);
- конъюгат - 1 флакон (13,0 мл);
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл);
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) -1 флакон (10,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл);
- планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.;
- плёнки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл – 16 шт.;
- ванночки для реагентов – 2 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-05-12 02:10:02
Срок действия
-