Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.289-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для высокочувствительного иммуноферментного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови (СРБ-ИФА-БЕСТ высокочувствительный) по ТУ 9398-197-23548172-2015
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113774
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.289-2302
Состав
в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 пробирок;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 пробирка;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 2 флакона;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования -1 флакон
Принадлежности:
- плёнка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 пгг.;
- наконечники для дозатора на 5 - 200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-05-03 02:09:55
Срок действия
-