Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.272-2212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков в сыворотке (плазме) крови (Гельминты-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-176-23548172-2008
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113676
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.272-2212
Состав
в составе:
планшеты разборные с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков (по 6 восьмилуночных стрипов) – 2 шт;
положительный контрольный образец, содержащий иммуноглобулины класса G к антигенам описторхисов, трихинелл,токсокар и эхинококков 1 флакон (2,5 мл);
отрицательный контрольный образец, не содержащий иммуноглобулины класса G к анти¬генам описторхисов, трихинелл,токсокар и эхинококков 2 флакона (по 2,5 мл);;
конъюгат моноклональных специфических антител к IgG человека с пероксидазой хрена, концентрат 1 флакон (2,5 мл);
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона (по 28 мл);
раствор для разведения сывороток – 1 флакон (28 мл);
раствор для предварительного разведения сывороток – 2 флакона (по 10 мл)
субстратный буферный раствор – 2 флакона (по 13 мл);
тетраметилбензидин, концентрат – 2 флакона (по 1 мл);
стоп-реагент – 2 флакона (по 12 мл);
– пленка для заклеивания планшета – 4 шт.;
– ванночка для реагентов – 2 шт.;
– наконечники для пипетки на 4–200 мкл – 16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-04-13 02:09:55
Срок действия
-