Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.270-2211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного количественного определения аутоантител класса А к тканевой трансглутаминазе в сыворотке (плазме) крови (IgА-Трансглутаминаза-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-417-23548172-2013
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113509
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.270-2211
Состав
В составе:
Планшет разборный с иммобилизованной тканевой трансглутаминазой - 1 шт.
Калибровочные образцы, содержащие известные количества аутоантител класса А к тканевой трансглутаминазе - 6 флаконов.
Контрольный образец с известной концентрацией IgА к тканевой трансглутаминазе - 1 флакон.
Конъюгат, концентрат - 1 флакон.
Раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон.
Раствор для разведения сывороток (РС) - 2 флакона.
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон.
Тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон
Cубстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон.
Стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.
Ванночка для реагентов - 2 шт.
Наконечники для пипеток на 4 - 200 мкл - 16 шт.
Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
Бланк диагностики -1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-04-03 02:09:58
Срок действия
-