Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.269-2211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации иммуноглобулинов класса А к глиадину в сыворотке крови (IgА-Глиадин-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-639-23548172-2016
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113529
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.269-2211
Состав
В составе:
1. Планшет разборный с иммобилизованным очищенным глиадином, готовый для использования - 1 шт.
2. Калибровочные образцы, готовые для использования - 5 флаконов.
3. Положительный контрольный образец (К1), готовый для использования - 1 флакон.
4. Отрицательный контрольный образец (К2), готовый для использования -1 флакон.
5. Конъюгат, готовый для использования - 1 флакон.
6. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) -1 флакон.
7. Раствор для разведения сывороток (РРС), готовый для использования - 2 флакона.
8. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон.
9. Стоп-реагент, готовый для использования -1 флакон.
10. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов, готовый для использования - I шт.
Принадлежности:
1. Пленки для заклеивания планшета - 2 шт.
2. Трафарет для построения калибровочного графика -1 шт,
3. Ванночки для реагентов - 2 шт.
4. Наконечники для дозаторов на 4-200 мкл -16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-04-03 02:09:58
Срок действия
-