Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.268-2211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного количественного определения аутоантител класса G к тканевой трансглутаминазе в сыворотке (плазме) крови (IgG-Трансглутаминаза-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-416-23548172-2013
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113510
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.268-2211
Состав
В составе:
- планшет разборный с иммобилизованной тканевой трансглутаминазой -1 шт;
- калибровочные образцы, содержащие известные количества аутоантител класса G к тканевой трансглутаминазе - 6 флаконов;
- контрольный образец с известной концентрацией IgG к тканевой трансглутаминазе -1 флакон;
-коньюгат, концентрат - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) -1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 2 флакона;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) -1 флакон;
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат -1 флакон;
- и субстратный буферный раствор (СБР) -1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для пипеток на 4 - 200 мкл - 16 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика -1 шт.;
- бланк диагностики – 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-04-03 02:09:58
Срок действия
-