Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.266-2211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС-IgM) по ТУ 21.20.23-097-23548172-2021
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113311
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.266-2211
Состав
В составе:
1. Планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами
ВГС- 1 шт.
2. Положительный контрольный образец (К+), 1,0 мл - 1 флакон.
3. Отрицательный контрольный образец (К-), 1,0 мл - 1 флакон.
4. Конъюгат, 13,0 мл - 1 флакон.
5. Раствор для разведения сывороток (PC), 10,0 мл - 1 флакон.
6. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25),
28,0 мл - 1 флакон.
7. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), 13,0 мл - 1 флакон.
8. Стоп-реагент, 12,0 мл - 1 флакон.
9. Пленки для заклеивания планшета - 3 шт.
10. Наконечники для дозаторов на 200-350 мкл - 16 шт.
11. Ванночки для реагентов - 2 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 02:09:58
Срок действия
-