Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.265-2211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к core-антигену вируса гепатита В (ВектоHBcAg-антитела) по ТУ 9398-588-23548172-2016
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113301
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.265-2211
Состав
в составе:
– планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизированным на внутренней поверхности лунок рекомбинантным HBcAg, готовый для использования – 1 шт.;
– положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий антитела к HBcAg, готовый для использования – 1 флакон;
– отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий антитела к HBcAg, готовый для использования – 1 флакон;
– конъюгат моноклональных антител к HBcAg с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон;
– концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 1 флакон;
– раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования– 1 флакон;
– стоп-реагент; готовый для использования – 1 флакон.
Принадлежности:
– пленка для заклеивания планшета – 1 шт.;
– ванночки для реагентов – 2 шт.;
– наконечники для дозаторов на 2-200 мкл – 16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 02:09:58
Срок действия
-