Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.262-2211

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к капсидным антигенам VСА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VСА-IgG) по ТУ 9398-592-23548172-2016

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.113298

Рег. номер товара

Мн-7.118570/7.262-2211

Состав

в составе: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), готовый для использования -1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К–), готовый для использования -1 флакон; - конъюгат, готовый для использования -1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования -1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленки для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт.; - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.; -планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-02-08 02:09:55

Срок действия