Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.260-2211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита А (Вектогеп А-IgG) по ТУ 9398-343-23548172-2012
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113302
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.260-2211
Состав
в составе:
– планшет разборный, готовый для использования – 1 шт.;
– калибровочный образец, не содержащий IgG к ВГА, готовый для использования – 1 флакон (1,5 мл);
– калибровочные образцы, содержащие известные количества IgG к ВГА в концентрации 50, 100, 200 мМЕ/мл, готовые для использования – 3 флакона (по 1,5 мл);
– калибровочный образец, содержащий IgG к ВГА в концентрации 20 мМЕ/мл, готовый для использования – 1 флакон (по 2,5 мл);
– конъюгат, готовый для использования – 1 флакон (13 мл);
– 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона (по 28 мл);
– раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10 мл);
– раствор для разведеия сывороток (РРС) – 1 флакон (12 мл);
– раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон (13 мл);
– стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл).
Принадлежности:
– пленка для заклеивания планшета – 2 шт.;
– ванночка для реагента – 2 шт.;
– наконечники для пипетки на 5-200 мкл – 16 шт.;
– трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт.;
– планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 02:09:58
Срок действия
-