Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.259-2210
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина класса М в сыворотке крови (Ig М общий-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-047-23548172-2015
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113310
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.259-2210
Состав
в составе:
Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к мю-цепям IgМ человека - 1 шт.
Калибровочные образцы - 6 флаконов.
Контрольный образец, инактивированный - 1 флакон.
Конъюгат - 1 флакон.
Раствор для разведения сывороток (РРС), концентрат - 1 флакон.
Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон.
Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон.
Стоп-реагент - 1 флакон.
Пленка для заклеивания планшета - 2 шт.
Ванночка для реагента - 2 шт.
Наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
Принадлежности:
Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 02:09:58
Срок действия
-