Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.255-2210
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита Дельта (Вектогеп D-IgM) по ТУ 9398-610-23548172-2016
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113306
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.255-2210
Состав
в составе:
Планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к IgM человека, готовый для использования - 1 шт.
Положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgM к ВГД, готовый для использования - 1 флакон.
Отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgM к ВГД, готовый для использования - 1 флакон.
Конъюгат рекомбинантного антигена ВГД с пероксидазой хрена, готовый для использования - 1 флакон.
Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон.
Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон.
Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон.
Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон.
Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Принадлежности:
Пленки для заклеивания планшета - 2 шт.
Ванночки для реагентов - 2 шт.
Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 02:09:58
Срок действия
-