Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.254-2210

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина класса Е в сыворотке крови (IgЕ общий-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-048-23548172-2015

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.113305

Рег. номер товара

Мн-7.118570/7.254-2210

Состав

в составе: 1. Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт. 2. Калибровочные образцы, готовые для использования - 6 пробирок. 3. Контрольный образец, инактивированный, готовый для использования - 1 пробирка. 4. Конъюгат, готовый для использования - 1 флакон. 5. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 3 флакона. 6. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон. 7. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон. 8. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. 9. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт. 10. Ванночка для реагента - 2 шт. 11. Наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт. Принадлежности: 1. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-02-08 02:09:58

Срок действия