Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.253-2210
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигену СаgА Helicobacter pylori (Helicobacter pylori-CagA-антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-292-23548172-2011
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113304
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.253-2210
Состав
в составе:
-планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным рекомбинантным антигеном СаgА Helicobacter pylori -1 шт.;
- положительный контрольный образец, инактивированный (К+) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец, инактивированный (К–) -1 флакон;
- конъю́гат - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) -1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) -1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент -1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.;
наконечники для пипетки на 4-200 мкл – 16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 02:09:58
Срок действия
-