Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.244-2209
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови человека (Прокальцитонин-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-358-23548172-2012
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113294
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.244-2209
Состав
в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, лиофилизированные - 6 флаконов;
- контрольный образец, лиофилизированный - 1 флакон;
- конъюгат № 1, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат № 2, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон;
- раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона;
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс); готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленкой для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночкой для реагентов - 4 шт.;
- наконечниками для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт.;
- трафаретами для построения калибровочного графика - 2 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 02:09:58
Срок действия
-