Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.242-2209
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления и количественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу клещевого энцефалита (ВектоВКЭ-IgG) по ТУ 9398-079-23548172-2016
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113291
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.242-2209
Состав
в составе:
планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
калибровочный образец, не содержащий IgG к ВКЭ, готовый для использования - 1 флакон;
калибровочные образцы, содержащие IgG к ВКЭ, готовые для использования - 3 флакона;
контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;
конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон;
раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
стоп-реагент, готовый для использования -1 флакон.
Принадлежности:
планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.;
пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;
ванночки для реагентов - 2 шт.;
наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.;
трафарет для построения калибровочного графика.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 02:09:55
Срок действия
-