Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.241-2209
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови (Лямблия-антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-269-23548172-2011
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113290
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.241-2209
Состав
в составе:
планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов), готовый для использования - 1 шт.;
положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови больных, готовый для использования -1 флакон;
отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови здоровых доноров, готовый для использования -1 флакон;
конъюгат моноклональных антител к IgА, IgМ, IgG человека с пероксидазой хрена, концентрат -1 флакон;
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) -1 флакон;
раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;
тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон;
стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;
ванночки для реагента - 2 шт.;
наконечники для пипетки на 5-200 мкл -16 шт.;
планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 16:59:14
Срок действия
-