Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.239-2209

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам токсокар в сыворотке (плазме) крови (Токсокара-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-395-23548172-2012

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.113288

Рег. номер товара

Мн-7.118570/7.239-2209

Состав

в составе: планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон; стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности : пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; ванночка для реагента - 2 шт.; наконечники для пипетки на 5-200 мкл -16 шт.; планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-02-08 02:09:55

Срок действия