Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.238-2209

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции: набор реагентов для дифференциального выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип количественный) по ТУ 9398-320-23548172-2011

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.113287

Рег. номер товара

Мн-7.118570/7.238-2209

Состав

в составе: Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 2 флакона; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1, 2, 3. 4), лиофилизированная - 4 планшета по 96 пробирок (каждый планшет состоит из 12 стрипов по 8 пробирок); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 5), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок); - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон. Принадлежности: - стрипированные крышки для пробирок - 60 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 6 листов

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-02-08 02:07:53

Срок действия