Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.237-2209

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции: набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ ВКР скрин) по ТУ 9398-514-23548172-2015

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.113286

Рег. номер товара

Мн-7.118570/7.237-2209

Состав

Комплект 1 в составе: - положительный контрольный образец (ПКО) – 2 пробирки; - готовая реакционная смесь для ПЦР № 1 (ГРС 1), лиофилизированная – 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок); - готовая реакционная смесь для ПЦР № 2 (ГРС 2), лиофилизированная – 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок); Принадлежности: - оптическая пленка – 3 листа.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-02-08 02:07:49

Срок действия