Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.231-2108

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции: набор реагентов для определения числа повторов (5ТА /6ТА /7ТА /8ТА ) в гене UGT1A1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика UGT1A 1) по ТУ 21.20.23-064-23548172-2019

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.110926

Рег. номер товара

Мн-7.118570/7.231-2108

Состав

в составе: - контрольный образец "Гомозигота 6ТА" (KO1) - 1 флакон; - контрольный образец "Гомозигота 7ТА" (КО2) - 1 флакон; - контрольный образец "Гомозигота 8ТА" (КО3) - 1 флакон; - контрольный образец "Гомозигота 5ТА" (КО4) - 1 флакон; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС1) - 48 пробирок; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС2) - 48 пробирок; - элюирующий раствор "Генетика" - 2 флакона по 12 мл; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон (4 мл); - оптическая плёнка - 2 листа; - пластиковые крышки - 4 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-11-30 02:07:53

Срок действия

2026-11-30 02:07:53