Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.220-2108
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции: набор реагентов для дифференциального определения однонуклеотидных полиморфизмов генов системы свертывания крови и фолатного цикла методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Гемостаз) по ТУ 9398-439-23548172-2013
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111064
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.220-2108
Состав
1. Вариант "РеалБест-Генетика Гемостаз (12)":
Состав:
- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка,
- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка,
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная- 2 планшета по 96 пробирок,
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона.
Принадлежности:
- стрипированные крышки или оптическая плёнка - 2,5 листа.
2. Вариант "РеалБест-Генетика Гемостаз (MTR/MTRR/MTHFR)":
Состав:
- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка,
- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка,
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок),
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 2), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок),
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона.
Принадлежности:
- стрипированные крышки или оптическая плёнка -1,5 листа.
3. Вариант "РеалБест-Генетика Гемостаз (F2/F5)":
Состав:
- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка,
- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка,
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок),
- элюирующий раствор "Генетика" - 2 флакона.
Принадлежности:
- стрипированные крышки или оптическая плёнка - 1 лист.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-12-13 02:07:53
Срок действия
2026-12-13 02:07:53