Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.213-2108
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции: набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов гена НFE методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Гемохроматоз) по ТУ 9398-547-23548172-2016
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111070
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.213-2108
Состав
варианты комплектации:
1. РеалБест-Генетика Гемохроматоз (HFE 187 C/G):
- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка,
- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка,
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок,
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона,
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
2. РеалБест-Генетика Гемохроматоз (HFE 193 А/Т):
- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка,
- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка,
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок,
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона,
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
3. РеалБест-Генетика Гемохроматоз (HFE 845 G/A):
- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка,
- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка,
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок,
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона,
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-12-13 02:07:53
Срок действия
2026-12-13 02:07:53