Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.212-2108

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции: набор реагентов для определения мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика BRCA) по ТУ 9398-591-23548172-2016

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.110927

Рег. номер товара

Мн-7.118570/7.212-2108

Состав

в вариантах исполнения: I. РеалБест-Генетика BRCA (BRCA1 4153delA/5382insC): 1. Контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка (1 мл). 2. Контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка (1 мл). 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) BRCA1 4153delA/5382insC - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок). 4. Элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона (по 12 мл). Принадлежности: 1. Оптическая плёнка - 1 лист. II. РеалБест-Генетика BRCA (BRCAl 185delAG/3875del4): 1. Контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка (1 мл). 2. Контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка (1 мл). 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) BRCA1 185delAG/3875del4 - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: 1. Оптическая плёнка - 1 лист. III. РеалБест-Генетика BRCА (BRCА1 3819del5/T300G): 1. Контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка (1 мл). 2. Контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка (1 мл). 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) BRCA1 3819del5/T300G - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок). 4. Элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона (по 12 мл). Принадлежности: 1. Оптическая плёнка - 1 лист. IV. РеалБест-Генетика BRCА (BRCA1 2080delA(insA)/BRCA2 6174delT): 1. Контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка (1 мл). 2. Контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка (1 мл). 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) BRCA1 2080delA(insA)/BRCA2 6174delT - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок). 4. Элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона (по 12 мл). Принадлежности: 1. Оптическая плёнка - 1 лист.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-11-30 02:07:53

Срок действия

2026-11-30 02:07:53