Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.210-2108
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции: набор реагентов для одновременного выделения ДНК ВГВ, РНК ВГС и РНК ВИЧ из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест ДельтаМаг ВГВ/ВГС/ВИЧ) по ТУ ТУ 9398-546-23548172-2016
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110796
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.210-2108
Состав
Варианты исполнения:
1.«Вариант 1-16», в составе:
– активный сорбент с ВКО (АС16), концентрат, лиофилизированный – 3 пробирки;
– раствор для восстановления активного сорбента (РВАС), готовый для использования – 1 флакон (4 мл);
– лизирующий раствор, готовый для использования – 3 флакона (по 52 мл);
– промывочный раствор №1, готовый для использования – 3 флакона (по 65 мл);
– промывочный раствор №2, готовый для использования – 3 флакона (по 23 мл);
– элюирующий раствор – готовый для использования – 3 флакона (по 5 мл);
– отрицательный контрольный образец (ОКО), готовый для использования – 3 флакона (по 12 мл).
2. «Вариант 0,25-48», в составе:
– активный сорбент с ВКО (АС48), концентрат, лиофилизированный – 2 флакона;
– раствор для восстановления активного сорбента (РВАС), готовый для использования – 1 флакон (4 мл);
– лизирующий раствор, готовый для использования – 2 флакона (по 45 мл);
– промывочный раствор №1, готовый для использования – 2 флакона (по 70 мл);
– промывочный раствор №2, готовый для использования – 1 флакон (45 мл);
– элюирующий раствор – готовый для использования – 2 флакона (по 15 мл);
– отрицательный контрольный образец (ОКО), готовый для использования – 1 флакон (12 мл).
Принадлежности:
– ванночка для реагента – 4 шт.
3. «Вариант 0,25-8», в составе:
– активный сорбент с ВКО (АС8), концентрат, лиофилизированный – 6 пробирок;
– раствор для восстановления активного сорбента (РВАС), готовый для использования – 2 флакона (по 4 мл);
– лизирующий раствор, готовый для использования – 6 флаконов (по 8 мл);
– промывочный раствор №1, готовый для использования – 3 флакона (по 24 мл);
– промывочный раствор №2, готовый для использования – 3 флакона (по 8 мл);
– элюирующий раствор – готовый для использования – 3 флакона (по 5 мл);
– отрицательный контрольный образец (ОКО), готовый для использования – 1 флакон (12 мл).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-10-25 02:07:53
Срок действия
2026-10-25 02:07:53