Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.207-2108

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С и core антигена ВГС (ВГС АГ/АТ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-203-23548172-2010

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.104195/2110

Рег. номер товара

Мн-7.118570/7.207-2108

Состав

в составе: Комплект 1: – планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС и моноклональными антителами к core антигену ВГС – 1 шт.; – положительный контрольный образец № 1, содержащий антитела к антигенам ВГС (К1+), инактивированный – прозрачная жидкость красного цвета – 1 фл., 1 мл; – положительный контрольный образец № 2, содержащий рекомбинантный core антиген ВГС (К2+), лиофилизированный – аморфная масса желтого цвета – 1 фл.; или прозрачная жидкость желтого цвета – 1 фл., 1,0 мл; – отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – прозрачная жидкость желтого цвета – 1 фл., 1,5 мл; – конъюгат № 1 (биотинилированные моноклональные антитела к core антигену ВГС), лиофилизированный – аморфная масса белого или желтого цвета – 1 фл. или 2 фл.; – конъюгат № 2 (стрептавидин-пероксидаза и козьи антитела к IgM и IgG человека, меченные пероксидазой хрена), лиофилизированный – аморфная масса белого или желтого цвета – 1 фл. или 2 фл.; – раствор для предварительного разведения (РПР) – прозрачная бесцветная жидкость – 1 фл., 8 мл; – раствор для разведения коньюгата №1 (РК1) – прозрачная жидкость синего цвета – 1 фл., 13 мл; – раствор для разведения конъюгата № 2 (РК2) – прозрачная жидкость желтого цвета – 1 фл., 22 мл; – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость; возможно выпадение осадка солей, растворяющегося при нагревании до (30-40) С – 1 фл., 28 мл; – тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – прозрачная бесцветная жидкость – 1 фл., 1,5 мл; – субстратный буферный раствор (СБР) – прозрачная бесцветная жидкость – 1 фл., 13 мл; – стоп-реагент – прозрачная бесцветная жидкость – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: – ванночками для реагентов – 3 шт.; – наконечниками для пипетки – 24 шт.; – пленкой для заклеивания планшета – 3 шт; – самоклеящимися этикетками со штрих-кодами для реагентов – 1 компл. Комплект 2: – планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС и моноклональными антителами к core антигену ВГС – 2 шт.; – положительный контрольный образец № 1, содержащий антитела к антигенам ВГС (К1+), инактивированный – прозрачная жидкость красного цвета – 2 фл., по 1,0 мл; – положительный контрольный образец № 2, содержащий рекомбинантный core антиген ВГС (К2+), лиофилизированный – аморфная масса желтого цвета – 2 фл.; или прозрачная жидкость желтого цвета – 2 фл., по 1,0 мл; – отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – прозрачная жидкость желтого цвета – 2 фл., по 1,5 мл; – конъюгат № 1 (биотинилированные моноклональные антитела к core антигену ВГС), лиофилизированный – аморфная масса белого или желтого цвета – 2 фл.; – конъюгат № 2 (стрептавидин-пероксидаза и козьи антитела к IgM и IgG человека, меченные пероксидазой хрена), лиофилизированный – аморфная масса белого или желтого цвета – 2 фл.; – раствор для предварительного разведения (РПР) – прозрачная бесцветная жидкость – 1 фл., 8 мл; – раствор для разведения коньюгата №1 (РК1) – прозрачная жидкость синего цвета – 2 фл., по 21 мл; – раствор для разведения конъюгата № 2 (РК2) – прозрачная жидкость желтого цвета – 2 фл., по 26 мл; – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость; возможно выпадение осадка солей, растворяющегося при нагревании до (30-40) С – 3 фл., по 28 мл; – тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – прозрачная бесцветная жидкость – 2 фл., по 1,5 мл; – субстратный буферный раствор (СБР) – прозрачная бесцветная жидкость – 2 фл., по 21 мл; – стоп-реагент – прозрачная бесцветная жидкость – 2 фл., 21 мл. Набор дополнительно комплектуется: – ванночками для реагентов – 3 шт.; – наконечниками для пипетки – 24 шт.; – пленкой для заклеивания планшета – 6 шт; – самоклеящимися этикетками со штрих-кодами для реагентов – 1 комплект

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-10-07 02:09:55

Срок действия

-