Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.203-2108

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации кортизола в сыворотке крови (Кортизол-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-613-23548172-2016

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.110799

Рег. номер товара

Мн-7.118570/7.203-2108

Состав

в составе: Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт. Калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов. Контрольный образец, инактивированный, готовый для использования - 1 флакон. Конъюгат, готовый для использования - 1 флакон. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон. 1.6. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт. Принадлежности: 1. Пленка для заклеивания планшета - 1 шт. 2. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт. 3. Ванночки для реагентов - 2 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-10-25 02:09:58

Срок действия

2026-10-25 02:09:58