Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.117979/7.014-1910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: ортезы, шины и бандажи для коленного сустава:
Производитель
Ortex spol. s.r.o., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА
Адрес: L.Vachy 173, 760 01 Zlin Czech Republic
Производственная площадка
Ortex spol. s.r.o., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА. Адрес: L.Vachy 173, 760 01 Zlin Czech Republic
Заявитель
Ortex spol. s.r.o., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА
Номер удостоверения
ИМ-7.102135/2003
Рег. номер товара
Мн-7.117979/7.014-1910
Состав
- ORTEX 01 – шина фиксирующая коленного сустава с определенным диапазоном движения
- ORTEX 01В – ортез колена с рамой Pro Genu, ограниченный титановый сустав
- ORTEX 01С – ортез коленного сустава рамочный с ограничением движения
- ORTEX 03 – шина фиксирующая коленного сустава
- ORTEX 03А – шина фиксирующая коленного сустава
- ORTEX 04А – ортез коленного сустава (с простым шарниром)
- ORTEX 04В – ортез коленного сустава (с определенным диапазоном движения)
- ORTEX 04С – ортез коленного сустава (с двухосным шарниром)
- ORTEX 04D – ортез коленного сустава (с гибкой армировкой)
- ORTEX 04Е – ортез коленного сустава (с двухосным шарниром и тягами)
- ORTEX 04F – ортез коленного сустава (c шарниром и фиксацией надколенника)
- ORTEX 04G – бандаж коленный с армированным отверстием для коленной чашечки
- ORTEX 04H – бандаж коленный с отверстием для коленной чашечки
- ORTEX 04J – бандаж коленный простой
- ORTEX 04K – ортез коленного сустава (с силиконовой вставкой)
- ORTEX 05 – шина фиксирующая коленного сустава (с флексией 20 град.)
- ORTEX 05А – шина фиксирующая коленного сустава (с флексией 20 град.)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-03-05 02:03:16
Срок действия
2025-03-05 02:03:16