Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.117838/7.002-2409
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения 17-гидроксипрогестерона в сыворотке и плазме крови "17-ОН-прогестерон-ИФА" по ТУ 9398-067-18619450-2008
Производитель
ООО ХЕМА, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 125319, г. Москва, ул. 8 Марта 4-ая, д. 3, корп. 3, пом. 2
Производственная площадка
ООО "ХЕМА", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В
Заявитель
ООО ХЕМА, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.101788/2411
Рег. номер товара
Мн-7.117838/7.002-2409
Состав
в составе:
- планшет;
- калибровочные пробы;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- стоп-реагент;
- концентрат отмывочного раствора;
- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);
- липкая лента для заклеивания планшета.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-11-12 02:07:26
Срок действия
-