Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.117803/7.010-1912
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты диагностические для экспресс-анализа: наборы экспресс-тестов:
Производитель
Actim Oy, ФИНЛЯНДИЯ
Адрес: Klovinpellontie 3, FI-02180, Espoo
Производственная площадка
Actim Oy, ФИНЛЯНДИЯ. Адрес: Noljakantie 13, FI-80130, Joensuu
Заявитель
Actim Oy, ФИНЛЯНДИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108366
Рег. номер товара
Мн-7.117803/7.010-1912
Состав
- набор экспресс-тестов для диагностики преждевременного отхождения околоплодных вод (Actim® PROM)
- набор экспресс-тестов для оценки риска преждевременных родов (Actim® Partus)
- набор экспресс-тестов для диагностики острого панкреатита (Actim® Pancreatitis)
- набор экспресс-тестов для выявления скрытой крови в кале (Actim® Fecal Blood)
- набор экспресс-тестов для дифференциальной диагностики антигенов вирусов гриппа А и В (Actim® Influenza A&B)
- набор экспресс-тестов для полуколичественной оценки С-реактивного белка (Actim® CRP)
- набор экспресс-тестов для полуколичественной оценки кальпротектина (Actim® Calprotectin)
- набор экспресс-тестов для выявления гемоглобина и трансферрина в кале (Actim® Combi Hemoglobin Transferrin)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-03-05 02:09:34
Срок действия
2025-03-05 02:09:34