Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.117689/7.047-2602
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы изделий к системе наружного дренирования и мониторинга спинномозговой жидкости: наборы Pressio® для мониторинга внутричерепного давления и внутричерепной температуры:
Производитель
SOPHYSA, ФРАНЦИЯ
Адрес: 5 rue Guy Moquet, 91400 Orsay
Производственная площадка
SOPHYSA, ФРАНЦИЯ. Адрес: rue Sophie German -Technopole TEMIS - 25000 BESANCON
Заявитель
SOPHYSA, ФРАНЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.101852/2604
Рег. номер товара
Мн-7.117689/7.047-2602
Состав
- набор Pressio® для мониторинга ВЧД, паренхимное введение, с винтом, артикул: PSO-PB: (катетер, направляющий стилет, винт, шестигранный ключ, сверло с регулируемым ограничителем);
- набор Pressio® для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхимное введение, с винтом, артикул: PSO-PBT: (катетер, направляющий стилет, винт, шестигранный ключ, сверло с регулируемым ограничителем);
- набор Pressio® для мониторинга ВЧД, паренхимное туннелирование, артикул: PSO-PT: (катетер, игла для туннелирования, фиксатор, шестигранный ключ, сверло с регулируемым ограничителем);
- набор Pressio® для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхимное туннелирование, артикул: PSO-PTT: (катетер, игла для туннелирования, фиксатор, шестигранный ключ, сверло с регулируемым ограничителем);
- набор Pressio® для мониторинга ВЧД, вентрикулярное туннелирование, артикул: PSO-VT: (катетер, разъем Луер-Лок, стилет, фиксатор, шестигранный ключ, сверло с регулируемым ограничителем, троакар для туннелирования с трубкой);
- набор Pressio® для мониторинга ВЧД и ВЧТ, вентрикулярное туннелирование, артикул: PSO-VTT: (катетер, разъем Луер-Лок, стилет, фиксатор, шестигранный ключ, сверло с регулируемым ограничителем, троакар для туннелирования с трубкой);
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2026-04-24 04:22:03
Срок действия
-