Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.117628/7.015-2402
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Материалы расходные и реагенты к анализаторам автоматическим иммунофлуоресцентным: калибраторы
Производитель
Tosoh Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 3-8-2 Shiba, Minato-ku, Tokyo 105-8623
Производственная площадка
TOSOH AIA, INC., ЯПОНИЯ. Адрес: 2, Iwasekoshi-machi, Toyama 931-8510
Заявитель
Tosoh Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107847/2404
Рег. номер товара
Мн-7.117628/7.015-2402
Состав
- набор калибраторов для определения пролактина (AIA-PACK PRL CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения СА 27.29 (AIA-PACK 27.29 CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения простатической кислой фосфатазы (AIA-PACK PAP CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения СА-125 (OVCA) (AIA-PACK OVCA CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения β2-микроглобулина (AIA-PACK BMG CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения РЭА (AIA-PACK CEA CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения АФП (AIA-PACK AFP CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения СА-19-9 (SLa) (AIA-PACK SLa CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения миоглобина (ST AIA-PACK Myoglobin CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения СК-МВ (AIA-PACK CK-MB CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения IgE II (AIA-PACK IgEII CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения гормона роста (AIA-PACK HGH CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения инсулина (AIA-PACK IRI CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения фолата (AIA-PACK FOLATE CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения витамина В12 (AIA-PACK B12 CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения ферритина (AIA-PACK FER CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения ЛГ II (ST AIA-PACK LH II CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения ФСГ (AIA-PACK FSH CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения свободного Т4 (FT4) (AIA-PACK FT4 CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения общего Т4 (AIA-PACK T4 CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения общего Т3 (AIA-PACK TT3 CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения анти-ТПО (AIA-PACK TPOAb CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения анти-ТГ (AIA-PACK TgAb CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения тиреотропного гормона 3-его поколения (AIA-PACK TSH 3rd-Gen CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения тестостерона (ST AIA-PACK Testosterone CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения интактного паратгормона (ST AIA-PACK Intact PTH CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения тропонина I 3-его поколения (ST AIA-PACK cTnI 3rd-Gen CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения фолата эритроцитов (AIA-PACK RBC FOLATE CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения цистатина С (ST AIA-PACK Cystatin C CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения АКТГ (ST AIA-PACK ACTH CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения эстрадиола (iE2) (ST AIA-PACK iE2 CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для высокочувствительного определения эстрадиола (iE2) (ST AIA-PACK hsE2 CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения мозгового натрийуретического пептида (МНП) (ST AIA-PACK BNP CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения гомоцистеина (ST AIA-PACK Homocysteine CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения ДГЭА-сульфата (ST AIA-PACK DHEA-S CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения тиреоглобулина (ST AIA-PACK Thyroglobulin CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения β-ХГЧ II (ST AIA-PACK βHCGII CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения 25-ОН витамина Д (ST AIA-PACK 25-OH Vitamin D CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения свободного Т3 (ST AIA-PACK iFT3 CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения ХГЧ II (ST AIA-PACK HCGII CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения Д-димера (ST AIA-PACK D-Dimer CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения остеокальцина (ST AIA-PACK Osteocalcine CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) (ST AIA-PACK SHBG CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения С-пептида II (ST AIA-PACK C-PeptideII CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения Дез-γ-карбоксипротромбина (PIVKA-II) (ST AIA-PACK PIVKA-II CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения iFT3 (AIA-PACK iFT3 CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения паратиреоидного гормона (ST AIA-PACK Whole PTH CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения прогестерона III генерации (ST AIA-PACK PROGIII CALIBRATOR SET)
- набор калибраторов для определения пресепсина (ST AIA-PACK Presepsin CALIBRATOR SET)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-04-05 02:06:30
Срок действия
-