Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.117628/7.009-1906
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Материалы расходные и реагенты к анализаторам автоматическим иммунофлуоресцентным: контроли:
Производитель
Tosoh Corporation, ЯПОНИЯ
Заявитель
Tosoh Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107847
Рег. номер товара
Мн-7.117628/7.009-1906
Состав
- набор контролей для определения анти-ТПО (AIA-PACK TPOAb CONTROL SET),
- набор контролей для определения анти-ТГ (AIA-PACK TgAb CONTROL SET),
- набор контролей для определения цистатина С (AIA-PACK Cystatin C CONTROL SET),
- набор контролей для определения АКТГ (AIA-PACK ACTH CONTROL SET),
- набор контролей для определения мозгового натрийуретического пептида (МНП) (AIA-PACK BNP CONTROL SET),
- набор контролей для определения гомоцистеина (AIA-PACK Homocysteine CONTROL SET),
- набор контролей для определения тиреоглобулина (AIA-PACK Thyroglobulin CONTROL SET),
- набор контролей для определения 25-ОН витамина Д (ST AIA-PACK 25-OH Vitamin D CONTROL SET),
- набор контролей для определения Д-димеров (AIA-PACK D-Dimer CONTROL SET),
- набор контролей для определения остеокальцина (AIA-PACK Osteocalcine CONTROL SET),
- набор контролей для определения антигенов вируса гепатита В (agHBV) (AIA-PACK HBV antigen CONTROL SET),
- набор контролей для определения антител к вирусу гепатита В (abHBV) (AIA-PACK HBV Antibody CONTROL SET),
- набор контролей для определения антигена плоскоклеточной карциномы (AIA-PACK SCC CONTROL SET),
- набор контролей для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) (AIA-PACK SHBG CONTROL SET),
- набор контролей для определения С-пептида (AIA-PACK C-Peptide CONTROL SET),
- набор контролей для определения Дез-γ-карбоксипротромбина (PIVKA-II) (ST AIA-PACK PIVKA-II CONTROL SET),
- набор контролей для определения пресепсина (ST AIA-PACK Presepsin CONTROL SET).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-10-07 16:56:20
Срок действия
2024-10-07 16:56:20