Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.117628/7.007-1906

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

изделия медицинского назначения

Скачать PDF

Вернуться к списку

Наименование

Материалы расходные и реагенты к анализаторам автоматическим иммунофлуоресцентным: дилюенты:

Производитель

Tosoh Corporation, ЯПОНИЯ

Заявитель

Tosoh Corporation, ЯПОНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.107847

Рег. номер товара

Мн-7.117628/7.007-1906

Состав

- разбавитель для образца для определения пролактина (AIA-PACK PRL SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения СА 27.29 (AIA-PACK 27.29 SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения простатической кислой фосфатазы (AIA-PACK PAP SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения СА-125 (OVCA) (AIA-PACK OVCA SAMPLE DILUTING SOLUTION), - концентрат разбавителя для образца для определения b2-микроглобулина (AIA-PACK BMG SAMPLE DILUTING CONCENTRATE), - разбавитель для образца для определения РЭА (AIA-PACK CEA SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения АФП (AIA-PACK AFP SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения СА-19-9 (SLa) (AIA-PACK SLa SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения миоглобина (ST AIA-PACK Myoglobin SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения СК-МВ (AIA-PACK CK-MB SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения IgE II (AIA-PACK IgEII SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения кортизола (AIA-PACK CORT SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения гормона роста (AIA-PACK HGH SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения С-пептида (AIA-PACK C-Peptide SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения инсулина (AIA-PACK IRI SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения фолата (AIA-PACK FOLATE SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения витамина В12 (AIA-PACK B12 SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения ферритина (AIA-PACK FER SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения прогестерона (AIA-PACK PROG SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения ЛГ II (AIA-PACK LH II SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения ФСГ (AIA-PACK FSH SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения общего Т4 (AIA-PACK T4 SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения общего Т3 (AIA-PACK TT3 SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения тиреотропного гормона 3-его поколения (AIA-PACK TSH 3rd-Gen SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения тестостерона (ST AIA-PACK Testosterone SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения анти-ТПО/анти-ТГ (AIA-PACK TPOAb/TgAb SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения интактного паратгормона (ST AIA-PACK Intact PTH SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения паратиреоидного гормона (ST AIA-PACK Whole PTH SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения тропонина I 3-его поколения (ST AIA-PACK cTnI 3rd-Gen SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения общего ПСА II (ST AIA-PACK PSA II SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения фолата эритроцитов (AIA-PACK RBC FOLATE SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения цистатина С (ST AIA-PACK Cystatin C SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения эстрадиола (iE2) (ST AIA-PACK iE2 SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения АКТГ (ST AIA-PACK ACTH SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для высокочувствительного определения эстрадиола (hsE2) (ST AIA-PACK hsE2 SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения мозгового натрийуретического пептида (МНП) (ST AIA-PACK BNP SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения гомоцистеина (ST AIA-PACK Homocysteine SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения тиреоглобулина (ST AIA-PACK Thyroglobulin SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения ДГЭА-сульфата (ST AIA-PACK DHEA-S SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения β-ХГЧ II (ST AIA-PACK bHCGII SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения ХГЧ II (ST AIA-PACK HCGII SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения Д-димера (ST AIA-PACK D-Dimer SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения остеокальцина (ST AIA-PACK Osteocalcine SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения свободного ПСА (ST AIA-PACK free PSA SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения HBeAg (AIA-PACK HBeAg SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения HBc-Ab (AIA-PACK HBcAb SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения HBsAb (AIA-PACK HBsAb SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения HBsAg (AIA-PACK HBsAg SAMPLE DILUTING SOLUTION), - набор для пробоподготовка для определения фолата (AIA-PACK FOLATE PRETREATMENT SET), - набор для пробоподготовки для определения витамина В12 (AIA-PACK B12 PRETREATMENT SET), - коньюгат для определения анти-ТГ (AIA-PACK TgAb CONJUGATE), - коньюгат для определения анти-ТПО (AIA-PACK TPOAb CONJUGATE), - набор для пробоподготовки для определения фолата в эритроцитах (AIA-PACK RBC FOLATE PRETREATMENT SET), - гемолизирующий раствор для определения фолата в эритроцитах (AIA-PACK RBC FOLATE HEMOLYZING REAGENT SET), - набор для пробоподготовки для определения гомоцистеина (ST AIA-PACK Homocysteine PRETREATMENT SET), - набор для пробоподготовки для определения 25-ОН витамина Д (ST AIA-PACK 25-OH Vitamin D PRETREATMENT SET), - разбавитель для образца для определения антигена плоскоклеточной карциномы (ST AIA-PACK SCC SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) (ST AIA-PACK SHBG SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения С-пептида II (ST AIA-PACK C-PeptideII SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения Дез-γ-карбоксипротромбина (PIVKA-II) (ST AIA-PACK PIVKA-II SAMPLE DILUTING SOLUTION), - разбавитель для образца для определения прогестерона III генерации (ST AIA-PACK PROGIII SAMPLE DILUTING SOLUTION), - набор для пробоподготовки для определения ucPSAII (AIA-PACK ucPSAII PRETREATMENT SET), - разбавитель для образца для определения пресепсина (ST AIA-PACK Presepsin SAMPLE DILUTION SOLUTION).

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2019-10-07 16:56:20

Срок действия

2024-10-07 16:56:20