Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.117628/7.006-1906
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Материалы расходные и реагенты к анализаторам автоматическим иммунофлуоресцентным: реагенты:
Производитель
Tosoh Corporation, ЯПОНИЯ
Заявитель
Tosoh Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107847
Рег. номер товара
Мн-7.117628/7.006-1906
Состав
- набор реагентов для определения пролактина (ST AIA-PACK PRL),
- набор реагентов для определения СА 27.29 (ST AIA-PACK 27.29),
- набор реагентов для определения простатической кислой фосфатазы (ST AIA-PACK PAP),
- набор реагентов для определения СА-125 (OVCA) (ST AIA-PACK OVCA),
- набор реагентов для определенияb2-микроглобулина (ST AIA-PACK BMG),
- набор реагентов для определения РЭА (ST AIA-PACK CEA),
- набор реагентов для определения АФП (ST AIA-PACK AFP),
- набор реагентов для определения СА-19-9 (SLa) (ST AIA-PACK SLa),
- набор реагентов для определения миоглобина (ST AIA-PACK Myoglobin),
- набор реагентов для определения IgE II (ST AIA-PACK IgE II),
- набор реагентов для определения CK-MB (ST AIA-PACK CK-MB),
- набор реагентов для определения кортизола (ST AIA-PACK CORT),
- набор реагентов для определения гормона роста (ST AIA-PACK HGH),
- набор реагентов для определения С-пептида (ST AIA-PACK C-Peptide),
- набор реагентов для определения инсулина (ST AIA-PACK IRI),
- набор реагентов для определения фолата (AIA-PACK FOLATE),
- набор реагентов для определения витамина В12 (AIA-PACK B12),
- набор реагентов для определения ферритина (ST AIA-PACK FER),
- набор реагентов для определения прогестерона (ST AIA-PACK PROG),
- набор реагентов для определения ЛГ II (ST AIA-PACK LH II),
- набор реагентов для определения ФСГ (ST AIA-PACK FSH),
- набор реагентов для определения свободного Т4 (ST AIA-PACK FT4),
- набор реагентов для определения общего Т4 (ST AIA-PACK T4),
- набор реагентов для определения общего Т3 (ST AIA-PACK TT3),
- набор реагентов для определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО) (AIA-PACK TPOAb),
- набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину (анти-ТГ) (AIA-PACK TgAb),
- набор реагентов для определения тиреотропного гормона 3-его поколения (ТТГ) (ST AIA-PACK TSH),
- набор реагентов для определения тестостерона (ST AIA-PACK Testosterone),
- набор реагентов для определения интактного паратгормона (ПТГ) (ST AIA-PACK Intact PTH),
- набор реагентов для определения Тропонина I 3-его поколения (ST AIA-PACK cTnI 3rd-Gen),
- набор реагентов для определения фолата эритроцитов (AIA-PACK RBC FOLATE),
- набор реагентов для определения общего ПСА II (ST AIA-PACK PSA II),
- набор реагентов для определения цистатина C (ST AIA-PACK Cystatin C),
- набор реагентов для определения АКТГ (ST AIA-PACK ACTH),
- набор реагентов для определения ДГЭА-сульфата (ST AIA-PACK DHEA-S),
- набор реагентов для определения эстрадиола (iЕ2) (ST AIA-PACK iE2),
- набор реагентов для высокочувствительного определения эстрадиола (Е2) (ST AIA-PACK hsE2),
- набор реагентов для определения мозгового натрийуретического пептида (МНП) (ST AIA-PACK BNP),
- набор реагентов для определения гомоцистеина (ST AIA-PACK Homocysteine),
- набор реагентов для определения тиреоглобулина (ST AIA-PACK Thyroglobulin),
- набор реагентов для определения b-ХГЧ II (ST AIA-PACK βHCGII),
- набор реагентов для определения 25-OH витамина Д (ST AIA-PACK 25-OH Vitamin D),
- набор реагентов для определения свободного Т3 (iFT3) (ST AIA-PACK iFT3),
- набор реагентов для определения ХГЧ II (ST AIA-PACK HCGII),
- набор реагентов для определения Д-димера (ST AIA-PACK D-Dimer),
- набор реагентов для определения остеокальцина (ST AIA-PACK Osteocalcine),
- набор реагентов для определения свободного ПСА (ST AIA-PACK free PSA),
- набор реагентов для определения HBeAg (ST AIA-PACK HBeAg),
- набор реагентов для определения HBcAb (ST AIA-PACK HBcAb),
- набор реагентов для определения HBsAb (ST AIA-PACK HBsAb),
- набор реагентов для определения HBsAg (ST AIA-PACK HBsAg),
- набор реагентов для определения HBeAb (ST AIA-PACK HBeAb),
- субстрат (AIA-PACK SUBSTRATE SET II),
- набор реагентов для определения антигена плоскоклеточной карциномы (ST AIA-PACK SCC),
- набор реагентов для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) (ST AIA-PACK SHBG),
- набор реагентов для определения С-пептида II (ST AIA-PACK C-Peptide II),
- набор реагентов для определения Дез-γ-карбоксипротромбина (PIVKA-II) (ST AIA-PACK PIVKA-II),
- набор реагентов для определения ucPSAII (AIA-PACK ucPSAII),
- набор реагентов для определения паратиреоидного гормона (ST AIA-PACK Whole PTH),
- набор реагентов для определения прогестерона III генерации (ST AIA-PACK PROGIII),
- набор реагентов для определения пресепсина (ST AIA-PACK Presepsin).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-10-07 16:56:20
Срок действия
2024-10-07 16:56:20