Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.117552/7.011-2107
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому «Эндо-МИТ-М», ТУ 9437-007-42237874-2011: наборы для пунктирования и дренирования
Производитель
ООО Минимально инвазивные технологии, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 143987, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, влад. 61, стр. 5
Производственная площадка
ООО Минимально инвазивные технологии, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 143987, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, влад. 61, стр. 5
Заявитель
ООО Минимально инвазивные технологии, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.101492/2109
Рег. номер товара
Мн-7.117552/7.011-2107
Состав
- Набор для чрескожного дренирования мочевого пузыря (цистостомический)
в составе:
катетер цистостомический;
троакар;
интродюсер;
удлинитель;
мочеприемник;
- Набор бужей
в составе:
бужи диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН длиной 250, 550, 1150 мм;
- Набор экстракторов
в составе:
экстрактор спиральный;
экстрактор плоский;
экстрактор торцевой;
экстрактор с извлекаемой корзинкой спиральный;
экстрактор с извлекаемой корзинкой плоский;
- Набор Ившина для чрескожного дренирования полостных образований
УДПО
в составе:
устройство для дренирования полостных образований УДПО диаметром 1,6; 2; 5 мм;
устройство для дренирования полостных образований изогнутое;
катетер изогнутый диаметром 9, 12 СН;
катетер прямой диаметром 9, 12 СН;
проводник прямой диаметром 0,035"; 0,038";
проводник изогнутый диаметром 0,035"; 0,038";
отводящая трубка;
катетер прямой с регулируемым просветом диаметром 9, 12 СН;
катетер прямой с регулируемым фиксатором;
устройство разворота катетера (изгиб конца 100º, 135º);
устройство восстановления катетера по свищевому ходу (прямое и изогнутое);
устройство пломбирования пункционного канала;
набор устройств замены катетеров со сменными катетерами;
вакуумный аспиратор;
расширитель пункционного канала;
пункционная насадка для ультразвукового датчика;
устройство для переливания инфузионных растворов;
дренаж для реканализации желчных протоков (изгиб конца 110º, 130º);
простыня малая операционная с липким слоем;
мочеприемник;
удлинитель;
- Набор инструментов для чрескожного дренирования полостных образований
в составе:
проводник изогнутый сверхжесткий;
игла диаметром 0,8; 1,2; 1,35 мм; длиной 120, 200, 240, 280 мм;
игла двойная;
дренаж диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН;
буж диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН;
канюля установочная диаметром 1,2; 1,35; 1,5 мм;
мочеприемник;
удлинитель;
- Набор Ившина для аспирационно-режущей биопсии
в составе:
аспирационно-режущая игла диаметром 0,8; 1,2; 1,35; 1,6 мм;
вакуумный шприц с двойной фиксацией;
удлинитель;
- Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером типа «свиной хвост»
в составе:
стилет с катетером диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН длиной 200, 240, 280 мм;
мочеприемник;
удлинитель;
- Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером типа «Малеко»
в составе:
стилет с катетером диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН;
канюля извлекающая диаметром 0,9; 1,0; 1,2 мм;
мочеприемник;
удлинитель;
- Набор для чрескожного дренирования абсцессов, флегмон и кист
в составе:
катетер прямой;
канюля установочная;
катетер установочный изогнутый;
шприц;
катетеры 12…60 СН;
устройство восстановления дренажа по свищевому ходу (с изменяемой формой);
мочеприемник;
- Набор пункционный для минидоступа
в составе:
канюля установочная;
пробойник;
дренаж для наружно-внутреннего дренирования;
буж;
игла поисковая;
проводник минидоступа изогнутый;
проводник сверхжесткий изогнутый;
ручка;
мочеприемник;
удлинитель;
- Набор назобилиарного дренажа
в составе:
назобилиарный дренаж;
проводник;
катетер назальный;
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-09-16 02:07:45
Срок действия
-