Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.117488/7.026-1903
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Системы и устройства для искусственного (экстракорпорального) кровообращения с принадлежностями и материалами расходными: материалы расходные к устройствам для искусственного (экстракорпорального) кровообращения:
Производитель
MAQUET Cardiopulmonary GmbH (завод Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. в Турции), ГЕРМАНИЯ
Заявитель
MAQUET Cardiopulmonary GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107874
Рег. номер товара
Мн-7.117488/7.026-1903
Состав
оксигенатор QUADROX-iR взрослый c интегрированной центрифужной головкой (Quadrox- iR Adult),
оксигенатор QUADROX-iR подростковый c интегрированной центрифужной головкой (Quadrox- iR Small Adult),
фильтр-ловушка для удаления воздуха из системы (Venous bubble trap),
фильтры предварительной очистки крови (Prebypass filter),
магистрали специальные из поливинилхлорида,
магистрали специальные из силикона,
линии удлинительные,
коннекторы специальные двухходовые,
коннекторы специальные трехходовые,
коннекторы специальные двухходовые с Люер Лок,
коннекторы специальные трехходовые с Люер Лок,
коннекторы специальные для присоединения датчиков потока и температуры,
краники трехходовые и двухходовые,
газовые линии,
газовые фильтры,
линии быстрого заполнения,
линии рециркуляции с адаптерами,
линии мониторинга давления,
манифолды для отбора проб крови,
резервуары мягкие,
резервуары жесткие для крови,
зажимы для трубок,
шприцы специальные,
устройства для кардиоплегии без теплообменника (Cardioplegia Set without cooling coil),
устройства для кардиоплегии с теплообменником (Cardioplegia Set with cooling coil),
устройства для кровяной кардиоплегии 4:1 с теплообменником (Blood Cardioplegia 4:1),
теплообменники для кровяной кардиоплегии Plegiox (Heat exchanger Plegiox),
устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) взрослые (Hemoconcentrator Set incl. BC 140 Plus),
устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы)
педиатрические/подростковые (Hemoconcentrator Set incl. BC 60 Plus),
устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) неонатальные (Hemoconcentrator Set incl. BC 20 Plus)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-10-07 17:00:53
Срок действия
2024-10-07 17:00:53