Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.117488/7.020-1903
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Системы и устройства для искусственного (экстракорпорального) кровообращения с принадлежностями и материалами расходными: материалы расходные к системам для искусственного (экстракорпорального) кровообращения:
Производитель
MAQUET Cardiopulmonary GmbH (завод Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. в Турции), ГЕРМАНИЯ
Заявитель
MAQUET Cardiopulmonary GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107874
Рег. номер товара
Мн-7.117488/7.020-1903
Состав
оксигенатор QUADROX-i взрослый (Quadrox-i Adult/ HMO 70000),
оксигенатор QUADROX-i взрослый с интегрированным артериальным фильтром (Quadrox-i Adult/ HMO 71000),
оксигенатор QUADROX-i подростковый (Quadrox-i Small Adult/ HMO 50000),
оксигенатор QUADROX-i подростковый с интегрированным артериальным фильтром (Quadrox-i Small Adult/ HMO 51000),
оксигенатор QUADROX-i педиатрический (Quadrox-i Pediatric/ HMO 30000),
оксигенатор QUADROX-i педиатрический с интегрированным артериальным фильтром (Quadrox-i Pediatric/ HMO 31000),
оксигенатор QUADROX-i неонатальный (Quadrox-i Neonatal/ HMO 10000),
оксигенатор QUADROX-i неонатальный с интегрированным артериальным фильтром (Quadrox-i Neonatal/ HMO 11000),
оксигенатор QUADROX-i взрослый c жестким венозным кардиотомным резервуаром (Quadrox-i Adult HMO 70000 + VHK 70000),
оксигенатор QUADROX-i взрослый c жестким венозным кардиотомным резервуаром вакуумплотным (Quadrox-i Adult HMO 70000 + VHK 71000),
оксигенатор QUADROX-i взрослый с интегрированным артериальным фильтром c жестким венозным кардиотомным резервуаром вакуумплотным (Quadrox-i Adult HMO 71000 + VHK 71000),
оксигенатор QUADROX-i подростковый c жестким венозным кардиотомным резервуаром вакуумплотным (Quadrox-i Small Adult HMO 50000 + VHK 71000),
оксигенатор QUADROX-i подростковый с интегрированным артериальным фильтром c жестким венозным кардиотомным резервуаром вакуумплотным (Quadrox-i Small Adult HMO 50000 + VHK 71000),
оксигенатор Quadrox-i педиатрический c жестким венозным кардиотомным резервуаром вакуумплотным (Quadrox-i Pediatric 30000 + VHK 31000),
оксигенатор Quadrox-i педиатрический c интегрированным артериальным фильтром с жестким венозным кардиотомным резервуаром вакуумплотным (Quadrox-i Pediatric 31000 + VHK 31000),
оксигенатор Quadrox-i неонатальный c жестким венозным кардиотомным резервуаром вакуумплотным (Quadrox-i Neonatal 30000 + VHK 31000),
оксигенатор Quadrox-i неонатальный c интегрированным артериальным фильтром с жестким венозным кардиотомным резервуаром вакуумплотным (Quadrox-i Neonatal 31000 + VHK 31000),
жесткий венозный кардиотомный резервуар взрослый/подростковый (VHK 70 000),
жесткий венозный кардиотомный резервуар взрослый/подростковый вакуумплотный (VHK 71 000),
жесткий венозный кардиотомный резервуар педиатрический вакуумплотный (VHK 31 000),
жесткий венозный кардиотомный резервуар неонатальный вакуумплотный (VHK 11 000),
фильтр воздушных пузырьков крови (Arterial Filter Quart),
линия заполнения артериального фильтра,
головка центрифужного насоса (RotaFlow pump head),
фильтр-ловушка для удаления воздуха из системы (Venous bubble trap),
фильтры предварительной очистки крови (Prebypass filter),
магистрали специальные из поливинилхлорида,
магистрали специальные из силикона,
линии удлинительные,
коннекторы специальные двухходовые,
коннекторы специальные трехходовые,
коннекторы специальные двухходовые с Люер Лок,
коннекторы специальные трехходовые с Люер Лок,
коннекторы специальные для присоединения датчиков потока и температуры,
краники трехходовые и двухходовые,
газовые линии,
газовые фильтры,
линии быстрого заполнения,
линии рециркуляции с адаптерами,
линии мониторинга давления,
манифолды для отбора проб крови,
резервуары мягкие,
резервуары жесткие для крови,
зажимы для трубок,
шприцы специальные,
устройства для кардиоплегии без теплообменника (Cardioplegia Set without cooling coil),
устройства для кардиоплегии с теплообменником (Cardioplegia Set with cooling coil),
устройства для кровяной кардиоплегии 4:1 с теплообменником (Blood Cardioplegia 4:1),
теплообменники для кровяной кардиоплегии Plegiox (Heat exchanger Plegiox),
устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) взрослые (Hemoconcentrator Set incl. BC 140 Plus),
устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы)
педиатрические/подростковые (Hemoconcentrator Set incl. BC 60 Plus),
устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) неонатальные (Hemoconcentrator Set incl. BC 20 Plus)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-10-07 17:00:53
Срок действия
2024-10-07 17:00:53