Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.117246/7.004-1906
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Тест-система диагностическая для выявления иммуноглобулинов классов M и G к возбудителю Лайм-боррелиоза иммунофлюоресцентным методом "НРИФ-ЛАЙМ-АТ-M/G", ТУ BY 100558032.244-2014 изм. № 1: в комплектации А
Производитель
ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии УНП:100558032, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Заявитель
ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии УНП:100558032, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.101387/1911
Рег. номер товара
Мн-7.117246/7.004-1906
Состав
в составе:
- стекла предметные 8-луночные адсорбированным антигеном, 30 шт;
- положительный контроль к определению IgG (K IgG+), 0,2 мл;
- положительный контроль к определению IgМ (K IgM+), 0,2 мл;
- конъюгат к иммуноглобулинам IgG (Кг IgG), 1,5 мл;
- конъюгат к иммуноглобулинам IgМ (Кг IgM), 1,5 мл;
- концентрат абсорбента ревматоидного фактора, 1,0 мл;
- концентрат буферного раствора, 20,0 мл.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-11-29 02:11:55
Срок действия
2024-11-29 02:11:55