Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.117191/7.035-2307
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для определения активности фактора IX в плазме крови (Тех-Фактор IX-тест) ТУ 9398-017-42349142-2011
Производитель
ООО фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
Производственная площадка
ООО Фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
Заявитель
ООО фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114766
Рег. номер товара
Мн-7.117191/7.035-2307
Состав
состав набора:
- дефицитная по фактору IX плазма (лиофильно высушенная плазма крови человека, уровень фактора IX в которой не выше 1%), на 2 мл – 1 фл.,
- контрольная плазма (лиофильно высушенная контрольная плазма крови человека с установленной активностью фактора IX), на 1 мл – 1 фл.,
- АПТВ-реагент (раствор эллаговой кислоты, содержащий мозговые фосфолипиды кролика), 2,5 мл – 1 фл.,
- кальция хлорид 0,025 М, 10 мл – 1 фл.,
- буфер трис-HCL (концентрированный 20:1, 1 М, рН 7,4), 5 мл – 1 фл.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-10-27 02:07:30
Срок действия
-