Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.117007/7.004-2307
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Тест-система рекомбинантная для определения антигенов энтеровирусов методом иммуноферментного анализа "ЭВ-РекИФА-АГ" ТУ BY 100558032.214-2013 изм.2
Производитель
ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии УНП:100558032, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220114, г. Минск, ул.Филимонова, 23
Производственная площадка
ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220114, г. Минск, ул.Филимонова, 23
Заявитель
ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии УНП:100558032, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.100736/2309
Рег. номер товара
Мн-7.117007/7.004-2307
Состав
в составе:
планшет для иммунологических реакций из 12 стрипов с иммобилизованным на поверхности лунок рекомбинантным белком– 1 шт.,
ПК (положительный контроль) – 4 фл.,
ОК (отрицательный контроль) – 4 фл.,
сыворотка иммунная – 4 фл.,
конъюгат – 1 фл.,
ФСТБ (фосфатно-солевой буферный раствор с твином) – 2 фл.,
ТМБ (тетраметилбензидин) – 1 фл.,
стоп-реагент – 1 фл.,
пакет полиэтиленовый с замком zip-lock – 1 шт.,
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-09-28 02:13:01
Срок действия
-