Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.116879/7.049-2303
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке (плазме) крови "АТ-ТГ-ИФА" по ТУ 9398-132-18619450-2010
Производитель
ООО ХЕМА, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 125319, г. Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, пом. 2
Производственная площадка
ООО "ХЕМА", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В
Заявитель
ООО ХЕМА, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114294
Рег. номер товара
Мн-7.116879/7.049-2303
Состав
в составе:
планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с иммобилизированными на внутренней поверхности лунок антигеном ТГ (далее – планшет);
5 калибровочных проб, содержащих 0; 100; 300; 1000 и 3000 МЕ/мл;
конъюгат;
субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
контрольная сыворотка;
ИФА-Буфер;
концентрат отмывочного раствора;
стоп-реагент;
липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-08-01 02:07:26
Срок действия
-