Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.116879/7.042-2303

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения пролактина в сыворотке (плазме) крови "ПРОЛАКТИН-ИФА" по ТУ 21.20.23-20618619450-2018

Производитель

ООО ХЕМА, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 125319, г. Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, пом. 2

Производственная площадка

ООО "ХЕМА", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В

Заявитель

ООО ХЕМА, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.114285

Рег. номер товара

Мн-7.116879/7.042-2303

Состав

в составе: планшет 96-луночный полистироловый стрипированный; калибровочные пробы на основесыворотки, содержащие известные количества пролактина; конъюгат; субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ); контрольная сыворотка; концентрат отмывочного раствора; стоп-реагент; бумага для заклеивания планшета.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-08-01 02:07:26

Срок действия